Frecuencia y factores asociados a la prescripción de medicamentos en condiciones no autorizadas : revisión sistemática de la literatura en población adulta

La utilización de medicamentos bajo condiciones de uso no aprobadas en el registro de comercialización o uso off-label, es una práctica clínica común y poco regulada normativamente, cuya magnitud, efectos y resultados no han sido suficientemente estudiados en población adulta. La presente investigac...

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Autores:
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2018
Institución:
Universidad del Rosario
Repositorio:
Repositorio EdocUR - U. Rosario
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OAI Identifier:
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Acceso en línea:
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http://repository.urosario.edu.co/handle/10336/18159
Palabra clave:
Uso fuera de lo indicado
Uso de los medicamentos para condiciones no aprobadas
Adulto
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Incidencia
Prevalencia
Farmacología & terapéutica
Off-label
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Adult
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Prescripción de drogas
Industria de los medicamentos sin prescripción
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description La utilización de medicamentos bajo condiciones de uso no aprobadas en el registro de comercialización o uso off-label, es una práctica clínica común y poco regulada normativamente, cuya magnitud, efectos y resultados no han sido suficientemente estudiados en población adulta. La presente investigación desarrolló una revisión sistemática de la literatura de estudios observacionales, que estimaron la frecuencia y/o establecieron los factores asociados al uso de medicamentos en condiciones no autorizadas en población adulta. Para esto, se recurrió a las bases de datos PubMed, Embase, LILACS, Science Direct, CINAHL, ProQuest y Cochrane, en busca de artículos publicados en relación al tema de investigación. Aquellos artículos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron sometidos a evaluación de calidad metodológica.
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spelling Molina Castaño, Carlos Federico7c425c88-39b5-4529-8f5b-d9bc658fd2fd600Moreno, Mónica PatriciaMontenegro, Juan CamiloEspecialista en Epidemiología (en Convenio con el CES)9d7b25d4-e015-4258-88dd-2e3b559fcbe66008fe7ffb2-146b-493d-8346-9e6a3ffa76706002018-07-12T19:26:21Z2018-07-12T19:26:21Z2018-06-072018La utilización de medicamentos bajo condiciones de uso no aprobadas en el registro de comercialización o uso off-label, es una práctica clínica común y poco regulada normativamente, cuya magnitud, efectos y resultados no han sido suficientemente estudiados en población adulta. La presente investigación desarrolló una revisión sistemática de la literatura de estudios observacionales, que estimaron la frecuencia y/o establecieron los factores asociados al uso de medicamentos en condiciones no autorizadas en población adulta. Para esto, se recurrió a las bases de datos PubMed, Embase, LILACS, Science Direct, CINAHL, ProQuest y Cochrane, en busca de artículos publicados en relación al tema de investigación. Aquellos artículos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron sometidos a evaluación de calidad metodológica.Off-label drug use is a common and insufficiently regulated clinical practice, which frequency, effects and outcomes in adult population have not been analyzed enough. By above mentioned, the current research developed a systematic review of the literature of observational studies, that estimated the frequency and/or established associated factors to off-label use of drugs in adult population. PubMed, Embase, LILACS, Science Direct, CINAHL, ProQuest and Cochrane databases were accessed in order to reach for articles related to this topic. Articles that met inclusion criteria were assessed for methodological quality.application/pdfhttps://doi.org/10.48713/10336_18159 http://repository.urosario.edu.co/handle/10336/18159spaUniversidad del RosarioFacultad de medicinaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 ColombiaAbierto (Texto Completo)EL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realizó sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la universidad actúa como un tercero de buena fe. EL AUTOR, autoriza a LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre la materia, utilice y use la obra objeto de la presente autorización. -------------------------------------- POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES. Declaro que autorizo previa y de forma informada el tratamiento de mis datos personales por parte de LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO para fines académicos y en aplicación de convenios con terceros o servicios conexos con actividades propias de la academia, con estricto cumplimiento de los principios de ley. Para el correcto ejercicio de mi derecho de habeas data cuento con la cuenta de correo habeasdata@urosario.edu.co, donde previa identificación podré solicitar la consulta, corrección y supresión de mis datos.http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Comisión Revisora. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social. 2011;(6):5–9.WHO. Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP). 2014: 44(April):1–6Dresser R, Frader J. Off Label Prescribing: A Call for Heightened Professional and Goverment Oversight. NIH Public Access. 2009;37(3):1–15GMC. Good practice in prescribing and managing medicines and devices. 2013;(April):1–11Wittich CM, Burkle CM, Lanier WL. Ten common questions (and their answers) about off-label drug use. Mayo Clin Proc [Internet]. Elsevier Inc.; 2012;87(10):982–90. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2012.04.0176) Lenk C. Ethical and Legal Framework and Regulation for Off-Label Use: European Perspective. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2014;10:537-46. 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