Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia
En las últimas décadas, el cannabis ha sido objeto de un amplio debate a nivel nacional e internacional, generando diversas discusiones en torno a su uso medicinal, industrial y recreativo. Las que mayor impacto han tenido en el sector de la salud se centran en sus posibles aplicaciones terapéuticas...
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad del Rosario
- Repositorio:
- Repositorio EdocUR - U. Rosario
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.urosario.edu.co:10336/43464
- Acceso en línea:
- https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/43464
- Palabra clave:
- Cannabis
Cannabinoides
Sesgos
Desafíos en Colombia
Rregulación nacional del cannabis
Regulación internacional del cannabis
Cannabis
Cannabinoids
Biases
Challenges in Colombia
National regulation
International regulation
- Rights
- License
- Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International
| id |
EDOCUR2_2f6df945e36b52ea760265704387353d |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:repository.urosario.edu.co:10336/43464 |
| network_acronym_str |
EDOCUR2 |
| network_name_str |
Repositorio EdocUR - U. Rosario |
| repository_id_str |
|
| dc.title.none.fl_str_mv |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| dc.title.TranslatedTitle.none.fl_str_mv |
Challenges and biases in the approval of clinical trials with medicinal cannabis: an analysis of international advances in this field and the status quo in colombia. |
| title |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| spellingShingle |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia Cannabis Cannabinoides Sesgos Desafíos en Colombia Rregulación nacional del cannabis Regulación internacional del cannabis Cannabis Cannabinoids Biases Challenges in Colombia National regulation International regulation |
| title_short |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| title_full |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| title_fullStr |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| title_full_unstemmed |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| title_sort |
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia |
| dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv |
Bernal Camargo, Diana Rocío |
| dc.subject.none.fl_str_mv |
Cannabis Cannabinoides Sesgos Desafíos en Colombia Rregulación nacional del cannabis Regulación internacional del cannabis |
| topic |
Cannabis Cannabinoides Sesgos Desafíos en Colombia Rregulación nacional del cannabis Regulación internacional del cannabis Cannabis Cannabinoids Biases Challenges in Colombia National regulation International regulation |
| dc.subject.keyword.none.fl_str_mv |
Cannabis Cannabinoids Biases Challenges in Colombia National regulation International regulation |
| description |
En las últimas décadas, el cannabis ha sido objeto de un amplio debate a nivel nacional e internacional, generando diversas discusiones en torno a su uso medicinal, industrial y recreativo. Las que mayor impacto han tenido en el sector de la salud se centran en sus posibles aplicaciones terapéuticas. En Colombia, este interés ha llevado a la aprobación de registros sanitarios para siete medicamentos cuyo principio activo es un derivado del cannabis, así como a un proyecto de modificación normativa que permitiría el uso de la flor de cannabis con fines medicinales. Numerosos estudios han demostrado los beneficios terapéuticos del cannabis como en el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-gastaut (lgs), el síndrome de dravet (sd) o el complejo de esclerosis tuberosa (cet), destacando la relevancia de contar con estándares de calidad, seguridad y métodos de administración adecuados para mejorar la calidad de vida de los pacientes. A pesar de estos avances internacionales, en el ámbito médico persisten dudas, desconfianza, prejuicios y sesgos sobre el uso del cannabis medicinal. Esto se debe a varios factores, como la falta de evidencia clínica concluyente, la falta de estudios clínicos haciendo uso del cannabis como principio activo, insuficiente formación de los profesionales de salud entorno al uso del cannabis de uso medicinal y la incertidumbre regulatoria. Además, persisten la resistencia de la comunidad científica, las preocupaciones legales y el estigma relacionado con el uso de una sustancia psicoactiva en contextos clínicos, particularmente ante los posibles efectos adversos identificados por toxicólogos y otros especialistas. Estas barreras generan desconfianza entre los médicos, lo que puede impactar negativamente la calidad de la atención que reciben los pacientes que podrían beneficiarse de tratamientos con cannabinoides. Este artículo aborda los desafíos y sesgos presentes en Colombia respecto al uso del cannabis, especialmente aquellos que podrían influir en los comités de ética médica 6 y retrasar el avance en estudios clínicos. A lo largo del texto, analizaremos la situación regulatoria a nivel internacional del cannabis, así como la colombiana y su estado de desarrollo en este campo. |
| publishDate |
2024 |
| dc.date.accessioned.none.fl_str_mv |
2024-09-30T21:52:48Z |
| dc.date.available.none.fl_str_mv |
2024-09-30T21:52:48Z |
| dc.date.created.none.fl_str_mv |
2024-09-30 |
| dc.type.none.fl_str_mv |
bachelorThesis |
| dc.type.coar.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.type.document.none.fl_str_mv |
Trabajo de grado |
| dc.type.spa.none.fl_str_mv |
Trabajo de grado |
| dc.identifier.uri.none.fl_str_mv |
https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/43464 |
| url |
https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/43464 |
| dc.language.iso.none.fl_str_mv |
spa |
| language |
spa |
| dc.rights.*.fl_str_mv |
Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International |
| dc.rights.coar.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| dc.rights.acceso.none.fl_str_mv |
Abierto (Texto Completo) |
| dc.rights.uri.*.fl_str_mv |
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ |
| rights_invalid_str_mv |
Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International Abierto (Texto Completo) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| dc.format.extent.none.fl_str_mv |
40 pp |
| dc.format.mimetype.none.fl_str_mv |
application/pdf |
| dc.publisher.none.fl_str_mv |
Universidad del Rosario |
| dc.publisher.department.none.fl_str_mv |
Facultad de Jurisprudencia Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud |
| dc.publisher.program.none.fl_str_mv |
Maestría en Bioderecho y Bioética |
| publisher.none.fl_str_mv |
Universidad del Rosario |
| institution |
Universidad del Rosario |
| dc.source.bibliographicCitation.none.fl_str_mv |
Naydú Baquero Mattar. (2024, febrero 21). Habla paciente que ganó tutela por cannabis medicinal en la Corte Constitucional. W radio. Habla paciente que ganó tutela por cannabis medicinal en la Corte Constitucional (wradio.com.co) Veterans Affairs Canada. «Audit of Health Care Benefits: Cannabis for Medical Purposes (April 2022) » European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2018), Cannabis legislation in Europe: an overview, Publications Office of the European Union, Luxembourg European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2023), Cannabis laws in Europe: questions and answers for policymaking, Publications Office of the European Union, Luxembourg Hall, W. (2018), A summary of reviews of evidence on the efficacy and safety of medical use of cannabis and cannabinoids, EMCDDA. Cooper, Z. D. and Abrams, D. I. (2019), ‘Considering abuse liability and neurocognitive effects of cannabis and cannabis-derived products when assessing analgesic efficacy: a comprehensive review of randomized-controlled studies’, American Journal of Drug and Alcohol Abuse 45(6), pp. 580–595. Decreto 811 de 2021. Por el cual se sustituye el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016 Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, en relación con el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de la planta de cannabis. Bogotá D.C., 23 de julio de 2021. Decreto 613 de 2017. Por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 Y se subroga el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis. Bogotá D.C., 10 de abril de 2017 Resolución 227 de 2022 [Ministerio de Justicia y del Derecho, Ministerio de Salud y Protección Social y Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural]. Por la cual se reglamenta el Decreto 811 de 2021 que sustituye el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con las licencias, cupos y autorizaciones para el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de la planta de cannabis, sus 37 derivados y productos, y se establecen otras disposiciones. Bogotá D.C., 18 de febrero de 2022. Resolución 539 de 2022 [Ministerio de Justicia y del Derecho, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural y Ministerio de Comercio, Industria y Turismo]. Por el cual se reglamenta el Decreto 811 de 2021 que sustituye el Título 11 de la parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con las operaciones de comercio exterior de semillas para siembra, grano, componente vegetal, plantas de cannabis, cannabis, derivados de cannabis y productos relacionados. Bogotá D.C., 01 de abril de 2022 Paola Cubillos, «M.D, N.D Barrera para la adopción del cannabis como medicina percibida por profesionales de la salud y su impacto en la calidad de la atención de los pacientes». Cannaworld Congress (2022) Koppel, B. S., Brust, J. C., Fife, T., Bronstein, J., Youssof, S., Gronseth, G. and Gloss, D. (2014), ‘Systematic review: efficacy and safety of medical marijuana in selected neurologic disorders: report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology’, Neurology 82, pp. 1556-1563. Paola Cubillos, «ASPECTOS PRACTICOS/ÉTICOS/ INVESTIGACION DEL USO DE CANNABINOIDES EN LA PRACTICA CLINICA». Cátedra Internacional Cannabis (2024). Lucile Rapin, Rihab Gamaoun, Cynthia El Hage, Maria Fernanda Arboleda and Erin Prosk. «Cannabidiol use and effectiveness: realworld evidence from a Canadian Medical cannabis clinic. Journal of Cannabis Research (2021) Lambe K, Teahan Á, Lee C, Fitzpatrick JM, Cagney O, Patje D, Long J. The efficacy and 38 safety of medicinal cannabis in adult populations: An evidence review. Dublin, Ireland: Health Research Board; 2024. Available from: https://www.hrb.ie/ Glickman A, Sisti D.J Med Ethics. 2020; 46:227–230. Prescribing medical cannabis: ethical considerations for primary care providers. Ministerio de Salud y Protección Social. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Documento técnico para el desarrollo de una Revisión Sistemática de Literatura de Efectividad y Seguridad de grupo para aplicaciones médicas de cannabis y productos terminados derivados del cannabis. Diciembre de 2022. Gloss, D. and Vickrey, B. (2014), ‘Cannabinoids for epilepsy’, Cochrane Database of Systematic Reviews 3, CD009270 Roydhouse, Jessica, Rachel L. Tomko, Kevin M. Gray, y Roee Gutman. «Assessment of patient perception of treatment assignment and patient-reported outcomes in a cannabis use disorder trial.» American Journal of Drug & Alcohol Abuse 48, n.o 6 (1 de noviembre de 2022): 651-651-61. https://doi.org/10.1080/00952990.2022.2097918 Mucke, M., Weier, M., Carter, C., Copeland, J., Degenhardt, L., Cuhls, H. et al. (2018b), ‘Systematic review and meta-analysis of cannabinoids in palliative medicine’, Journal of Cachexia, Sarcopenia, and Muscle 9, pp. 220-234. Zinn, C. «Canberra legalises cannabis for patients in trials». BMJ 309, n.o 6968 (10 de diciembre de 1994): 1532. https://doi.org/10.1136/bmj.309.6968.1532a «“Cannabis factory” trial.» South Wales Echo (Cardiff, Wales), 7 de marzo de 2017. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A484 280412&site=eds-live. «Cannabis law: Group trials.» The Guardian (London, England), 14 de enero de 2006. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A140 866273&site=eds-live. «Cannabis MS trials in Canada.» The Birmingham Post (England), 15 de agosto de 2001. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A772 21860&site=eds-live. Cannabis on trial Therapeutic advantages and disadvantages. Vol. 16, 2001. http://explore.bl.uk/primo_library/libweb/action/display.do?tabs=detailsTab&gathSt atTab=true&ct=display&fn=search&doc=ETOCRN104795584&indx=1&recIds=E TOCRN104795584 King, Anthony. Cannabis trial commences. Vol. 85, 2021. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A676 649935&site=eds-live Cannabis trials extended. Chemist & Druggist, 2002. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A828 98757&site=eds-live. «Cannabis-based medicines on trial». Pharmaceutical Journal 268, n.o 7183 (2 de febrero de 2002): 130 Russo, Ethan B. «Current Therapeutic Cannabis Controversies and Clinical Trial Design Issues». FRONTIERS IN PHARMACOLOGY 7 (14 de septiembre de 2016): 309-309- 27. https://doi.org/10.3389/fphar.2016.00309 Mellar P Davis y Karan Soni. «What Can a Systematic Review of Cannabis Trials Tell Us?» Journal of Pain and Symptom Management 64 (1 de noviembre de 2022): e285 |
| dc.source.instname.none.fl_str_mv |
instname:Universidad del Rosario |
| dc.source.reponame.none.fl_str_mv |
reponame:Repositorio Institucional EdocUR |
| bitstream.url.fl_str_mv |
https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/f0ebc740-0595-426f-8551-c8cdddabfd09/download https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/822340a5-4acb-4f5a-bb3c-11fcda53e2cd/download https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/76b39ef7-e662-46b2-a984-22b3c9084132/download https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/19d66bcd-5494-46b3-904d-459979e87370/download https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/ec5ede44-c095-4d34-b3fc-a88d063ac64f/download |
| bitstream.checksum.fl_str_mv |
83c5081b271ff828d0d7f11e9696a381 b2825df9f458e9d5d96ee8b7cd74fde6 5643bfd9bcf29d560eeec56d584edaa9 b455f3ed6f0a400a354b667291126fc3 b6ad7464b0307a61e801113204d1aad7 |
| bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 |
| repository.name.fl_str_mv |
Repositorio institucional EdocUR |
| repository.mail.fl_str_mv |
edocur@urosario.edu.co |
| _version_ |
1818106896102457344 |
| spelling |
Bernal Camargo, Diana Rocío101ebc81-01b4-4df5-9bcd-810600e162eb-1Rodríguez Ortíz, AlejandroMagíster en Bioderecho y BioéticaMaestríaPart timedc15e892-3bcc-4bec-86d1-fb5c238498f1-12024-09-30T21:52:48Z2024-09-30T21:52:48Z2024-09-30En las últimas décadas, el cannabis ha sido objeto de un amplio debate a nivel nacional e internacional, generando diversas discusiones en torno a su uso medicinal, industrial y recreativo. Las que mayor impacto han tenido en el sector de la salud se centran en sus posibles aplicaciones terapéuticas. En Colombia, este interés ha llevado a la aprobación de registros sanitarios para siete medicamentos cuyo principio activo es un derivado del cannabis, así como a un proyecto de modificación normativa que permitiría el uso de la flor de cannabis con fines medicinales. Numerosos estudios han demostrado los beneficios terapéuticos del cannabis como en el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-gastaut (lgs), el síndrome de dravet (sd) o el complejo de esclerosis tuberosa (cet), destacando la relevancia de contar con estándares de calidad, seguridad y métodos de administración adecuados para mejorar la calidad de vida de los pacientes. A pesar de estos avances internacionales, en el ámbito médico persisten dudas, desconfianza, prejuicios y sesgos sobre el uso del cannabis medicinal. Esto se debe a varios factores, como la falta de evidencia clínica concluyente, la falta de estudios clínicos haciendo uso del cannabis como principio activo, insuficiente formación de los profesionales de salud entorno al uso del cannabis de uso medicinal y la incertidumbre regulatoria. Además, persisten la resistencia de la comunidad científica, las preocupaciones legales y el estigma relacionado con el uso de una sustancia psicoactiva en contextos clínicos, particularmente ante los posibles efectos adversos identificados por toxicólogos y otros especialistas. Estas barreras generan desconfianza entre los médicos, lo que puede impactar negativamente la calidad de la atención que reciben los pacientes que podrían beneficiarse de tratamientos con cannabinoides. Este artículo aborda los desafíos y sesgos presentes en Colombia respecto al uso del cannabis, especialmente aquellos que podrían influir en los comités de ética médica 6 y retrasar el avance en estudios clínicos. A lo largo del texto, analizaremos la situación regulatoria a nivel internacional del cannabis, así como la colombiana y su estado de desarrollo en este campo.In recent decades, cannabis has been the subject of wide debate at the national and international level, generating diverse discussions about its medicinal, industrial, and recreational use. Those that have had the greatest impact on the health sector focus on its possible therapeutic applications. In Colombia, this interest has led to the approval of sanitary registrations for seven drugs whose active ingredient is a cannabis derivative, as well as a draft regulatory amendment that would allow the use of cannabis flower for therapeutic purposes. Numerous studies have demonstrated the therapeutic benefits of cannabis, such as in the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS), Dravet syndrome (DS), or tuberous sclerosis complex (TSC), highlighting the relevance of quality standards and methods of administration in order to improve patients' quality of life. Despite these international advances, doubts, mistrust, prejudices, and biases about the use of medical cannabis persist in the medical field. This is due to several factors, such as the lack of conclusive clinical evidence, the lack of clinical studies using cannabis as an active ingredient, insufficient training of health care professionals on the use of cannabis, and regulatory uncertainty. In addition, resistance from the scientific community, legal concerns, and stigma related to the use of a psychoactive substance in clinical settings persist, particularly in the face of potential adverse effects identified by toxicologists and other specialists. These barriers generate mistrust among clinicians, which may negatively impact the quality of care received by patients who could benefit from cannabinoid treatments. This article addresses the challenges and biases present in Colombia regarding the use of cannabis, especially those that could influence medical ethics committees and delay progress in clinical studies. Throughout the text, we will analyze the international regulatory situation of cannabis, as well as the Colombian situation and its state of development in this field.40 ppapplication/pdfhttps://repository.urosario.edu.co/handle/10336/43464spaUniversidad del RosarioFacultad de JurisprudenciaEscuela de Medicina y Ciencias de la SaludMaestría en Bioderecho y BioéticaAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 InternationalAbierto (Texto Completo)EL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realizó sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la universidad actúa como un tercero de buena fe. EL AUTOR, autoriza a LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre la materia, utilice y use la obra objeto de la presente autorización. -------------------------------------- POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES. Declaro que autorizo previa y de forma informada el tratamiento de mis datos personales por parte de LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO para fines académicos y en aplicación de convenios con terceros o servicios conexos con actividades propias de la academia, con estricto cumplimiento de los principios de ley. Para el correcto ejercicio de mi derecho de habeas data cuento con la cuenta de correo habeasdata@urosario.edu.co, donde previa identificación podré solicitar la consulta, corrección y supresión de mis datos.http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Naydú Baquero Mattar. (2024, febrero 21). Habla paciente que ganó tutela por cannabis medicinal en la Corte Constitucional. W radio. Habla paciente que ganó tutela por cannabis medicinal en la Corte Constitucional (wradio.com.co)Veterans Affairs Canada. «Audit of Health Care Benefits: Cannabis for Medical Purposes (April 2022) »European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2018), Cannabis legislation in Europe: an overview, Publications Office of the European Union, LuxembourgEuropean Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2023), Cannabis laws in Europe: questions and answers for policymaking, Publications Office of the European Union, LuxembourgHall, W. (2018), A summary of reviews of evidence on the efficacy and safety of medical use of cannabis and cannabinoids, EMCDDA.Cooper, Z. D. and Abrams, D. I. (2019), ‘Considering abuse liability and neurocognitive effects of cannabis and cannabis-derived products when assessing analgesic efficacy: a comprehensive review of randomized-controlled studies’, American Journal of Drug and Alcohol Abuse 45(6), pp. 580–595.Decreto 811 de 2021. Por el cual se sustituye el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016 Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, en relación con el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de la planta de cannabis. Bogotá D.C., 23 de julio de 2021.Decreto 613 de 2017. Por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 Y se subroga el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis. Bogotá D.C., 10 de abril de 2017Resolución 227 de 2022 [Ministerio de Justicia y del Derecho, Ministerio de Salud y Protección Social y Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural]. Por la cual se reglamenta el Decreto 811 de 2021 que sustituye el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con las licencias, cupos y autorizaciones para el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de la planta de cannabis, sus 37 derivados y productos, y se establecen otras disposiciones. Bogotá D.C., 18 de febrero de 2022.Resolución 539 de 2022 [Ministerio de Justicia y del Derecho, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural y Ministerio de Comercio, Industria y Turismo]. Por el cual se reglamenta el Decreto 811 de 2021 que sustituye el Título 11 de la parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con las operaciones de comercio exterior de semillas para siembra, grano, componente vegetal, plantas de cannabis, cannabis, derivados de cannabis y productos relacionados. Bogotá D.C., 01 de abril de 2022Paola Cubillos, «M.D, N.D Barrera para la adopción del cannabis como medicina percibida por profesionales de la salud y su impacto en la calidad de la atención de los pacientes». Cannaworld Congress (2022)Koppel, B. S., Brust, J. C., Fife, T., Bronstein, J., Youssof, S., Gronseth, G. and Gloss, D. (2014), ‘Systematic review: efficacy and safety of medical marijuana in selected neurologic disorders: report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology’, Neurology 82, pp. 1556-1563.Paola Cubillos, «ASPECTOS PRACTICOS/ÉTICOS/ INVESTIGACION DEL USO DE CANNABINOIDES EN LA PRACTICA CLINICA». Cátedra Internacional Cannabis (2024).Lucile Rapin, Rihab Gamaoun, Cynthia El Hage, Maria Fernanda Arboleda and Erin Prosk. «Cannabidiol use and effectiveness: realworld evidence from a Canadian Medical cannabis clinic. Journal of Cannabis Research (2021)Lambe K, Teahan Á, Lee C, Fitzpatrick JM, Cagney O, Patje D, Long J. The efficacy and 38 safety of medicinal cannabis in adult populations: An evidence review. Dublin, Ireland: Health Research Board; 2024. Available from: https://www.hrb.ie/Glickman A, Sisti D.J Med Ethics. 2020; 46:227–230. Prescribing medical cannabis: ethical considerations for primary care providers.Ministerio de Salud y Protección Social. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Documento técnico para el desarrollo de una Revisión Sistemática de Literatura de Efectividad y Seguridad de grupo para aplicaciones médicas de cannabis y productos terminados derivados del cannabis. Diciembre de 2022.Gloss, D. and Vickrey, B. (2014), ‘Cannabinoids for epilepsy’, Cochrane Database of Systematic Reviews 3, CD009270Roydhouse, Jessica, Rachel L. Tomko, Kevin M. Gray, y Roee Gutman. «Assessment of patient perception of treatment assignment and patient-reported outcomes in a cannabis use disorder trial.» American Journal of Drug & Alcohol Abuse 48, n.o 6 (1 de noviembre de 2022): 651-651-61. https://doi.org/10.1080/00952990.2022.2097918Mucke, M., Weier, M., Carter, C., Copeland, J., Degenhardt, L., Cuhls, H. et al. (2018b), ‘Systematic review and meta-analysis of cannabinoids in palliative medicine’, Journal of Cachexia, Sarcopenia, and Muscle 9, pp. 220-234.Zinn, C. «Canberra legalises cannabis for patients in trials». BMJ 309, n.o 6968 (10 de diciembre de 1994): 1532. https://doi.org/10.1136/bmj.309.6968.1532a«“Cannabis factory” trial.» South Wales Echo (Cardiff, Wales), 7 de marzo de 2017. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A484 280412&site=eds-live.«Cannabis law: Group trials.» The Guardian (London, England), 14 de enero de 2006. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A140 866273&site=eds-live.«Cannabis MS trials in Canada.» The Birmingham Post (England), 15 de agosto de 2001. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A772 21860&site=eds-live.Cannabis on trial Therapeutic advantages and disadvantages. Vol. 16, 2001. http://explore.bl.uk/primo_library/libweb/action/display.do?tabs=detailsTab&gathSt atTab=true&ct=display&fn=search&doc=ETOCRN104795584&indx=1&recIds=E TOCRN104795584King, Anthony. Cannabis trial commences. Vol. 85, 2021. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A676 649935&site=eds-liveCannabis trials extended. Chemist & Druggist, 2002. https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsbig&AN=edsbig.A828 98757&site=eds-live.«Cannabis-based medicines on trial». Pharmaceutical Journal 268, n.o 7183 (2 de febrero de 2002): 130Russo, Ethan B. «Current Therapeutic Cannabis Controversies and Clinical Trial Design Issues». FRONTIERS IN PHARMACOLOGY 7 (14 de septiembre de 2016): 309-309- 27. https://doi.org/10.3389/fphar.2016.00309Mellar P Davis y Karan Soni. «What Can a Systematic Review of Cannabis Trials Tell Us?» Journal of Pain and Symptom Management 64 (1 de noviembre de 2022): e285instname:Universidad del Rosarioreponame:Repositorio Institucional EdocURCannabisCannabinoidesSesgosDesafíos en ColombiaRregulación nacional del cannabisRegulación internacional del cannabisCannabisCannabinoidsBiasesChallenges in ColombiaNational regulationInternational regulationDesafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en ColombiaChallenges and biases in the approval of clinical trials with medicinal cannabis: an analysis of international advances in this field and the status quo in colombia.bachelorThesisTrabajo de gradoTrabajo de gradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fFacultad JurisprudenciaBogotáORIGINALDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdfDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdfapplication/pdf474245https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/f0ebc740-0595-426f-8551-c8cdddabfd09/download83c5081b271ff828d0d7f11e9696a381MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1483https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/822340a5-4acb-4f5a-bb3c-11fcda53e2cd/downloadb2825df9f458e9d5d96ee8b7cd74fde6MD52CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81160https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/76b39ef7-e662-46b2-a984-22b3c9084132/download5643bfd9bcf29d560eeec56d584edaa9MD53TEXTDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdf.txtDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdf.txtExtracted texttext/plain71841https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/19d66bcd-5494-46b3-904d-459979e87370/downloadb455f3ed6f0a400a354b667291126fc3MD54THUMBNAILDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdf.jpgDesafios_y_sesgos_en_la_aprobacion_de_ensayos_clinicos_con_cannabis_medicinal_RodriguezOrtiz-Alejandro-2024.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg2409https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/ec5ede44-c095-4d34-b3fc-a88d063ac64f/downloadb6ad7464b0307a61e801113204d1aad7MD5510336/43464oai:repository.urosario.edu.co:10336/434642024-10-01 03:03:05.0http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttps://repository.urosario.edu.coRepositorio institucional EdocURedocur@urosario.edu.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 |