Medicamentos biosimilares en Colombia: una revisión desde el consumo informado

Introducción: este artículo presenta un análisis sobre medicamentos biosimilares en Colombia con miras a establecer si existe un consumo informado respecto de estos fármacos, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de información que circula en relación con su disponibilidad y acceso económico (precios). Desarrollo: el tipo de estudio es cualitativo con un diseño documental a partir de la revisión en bases de datos como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex y Redalyc, bases de información de registros sanitarios de agencias reguladoras de medicamentos (FDA, EMA e Invima) y el Sistema de Información de Vademecum Med Informática. Uno de los biosimilares autorizados en FDA y cuatro de la EMA se encuentran registrados en el Invima; sin embargo, son más los biosimilares no autorizados ni en fda ni en ema que se encuentran registrados en el Invima, los cuales aún no aparecen con esta clasi cación de biosimilares ni en la agencia reguladora colombiana ni en ningún otro medio o cial o comercial. De los medicamentos biológicos de referencia de estos biosimilares, 12 tienen control de precios y 7 han sido autorizados al menos una vez vía judicial a los usuarios del sistema. Conclusiones: si bien, la reglamentación ha sido de gran avance en relación con el acceso a biosimilares y, en consecuencia, a sus biológicos pioneros, el sistema aún tiene barreras jurídicas, de información, disponibilidad y acceso que dificultan la protección y efectividad del derecho a la salud de la población en términos de un consumo informado de estos.

• Fecha de publicación: 2018
• Institución: Universidad del Rosario
• Repositorio: Repositorio EdocUR - U. Rosario
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.urosario.edu.co:10336/29519
• Acceso en línea: https://doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.6772; https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/29519
• Palabra clave: Medicamentos biosimilares; Medicamentos biológicos; Consumo informado; Derecho a la salud; Propiedad intelectual; Agencias reguladoras de medicamentos; Barreras de acceso a medicamentos; Agências reguladoras de medicamentos; Direito à saúde; Barreiras de acesso a medicamentos; Propriedade intelectual; Biosimilar drugs; Biological medicines; Informed consumption; The right to health; Intellectual property rights; Drug regulatory agencies; Barriers to access to medicines
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