Esquema secuencial con moxifloxacina de primera línea en el tratamiento del helicobacter pylori: estudio piloto
INTRODUCCIÓN: El éxito de erradicación del H. pylori con las terapias convencionales ha disminuido a niveles inaceptables. Se buscan óptimos esquemas terapéuticos con excelentes tasas de erradicación. OBJETIVO: Cuantificar los desenlaces clínicos evaluados como efectividad, adherencia y seguridad, d...
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2014
- Institución:
- Universidad del Rosario
- Repositorio:
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- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
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INTRODUCCIÓN: El éxito de erradicación del H. pylori con las terapias convencionales ha disminuido a niveles inaceptables. Se buscan óptimos esquemas terapéuticos con excelentes tasas de erradicación. OBJETIVO: Cuantificar los desenlaces clínicos evaluados como efectividad, adherencia y seguridad, de una terapia secuencial de primera línea con Esomeprazol, Moxifloxacina, Amoxicilina y Tinidazol para la erradicación individual del H. pylori. METODOLOGÍA: Estudio prospectivo no controlado, piloto, abierto, único centro. Consecutivamente se incluirán adultos con prueba microbiológica positiva para H. pylori y síntomas dispépticos. Los pacientes recibirán un régimen de tratamiento de 10 días que consistirá los 5 primeros días de (Esomeprazol 40 mg, bd; Amoxicilina 1 g, bd). Del día 6 a 10 (Esomeprazol 40 mg, bd ; Tinidazol 500 mg, bd y Moxifloxacina 500 mg, bd). Se realizará una prueba de antígeno en materia fecal, para evaluar la efectividad terapéutica al menos a las 4 semanas de finalizar el tratamiento. RESULTADOS: 38 de 42 pacientes completaron el estudio. La tasa de erradicación fue de 87% (Intervalo de Confianza (IC) 95% (75,5 – 98,5%) en análisis por protocolo (PP), y 79% (IC) 95% (65 – 93%) en análisis por intención de tratar (ITT). La adherencia al tratamiento fue del 95% (40 pacientes), de los pacientes que ingresaron al estudio 48% presentaron al menos un efecto secundario menor principalmente diarrea y nauseas. CONCLUSIONES: Diez días de terapia secuencial basada en moxifloxacina proporciona tasas de erradicación óptimas, con una buena adherencia y efectos secundarios leves y transitorios. |
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Trillos Peña, Carlos Enrique79297795600Forero Pedraza, Jennifer DeinaSierra Arango, FernandoEspecialista en Epidemiología (en Convenio con el CES)e653bf7d-3f46-480d-a45d-a4e8a54eab3d-1adb6309c-5f9e-483c-93fb-cad64f872694-12014-11-12T20:01:01Z2014-11-12T20:01:01Z2014-10-302014INTRODUCCIÓN: El éxito de erradicación del H. pylori con las terapias convencionales ha disminuido a niveles inaceptables. Se buscan óptimos esquemas terapéuticos con excelentes tasas de erradicación. OBJETIVO: Cuantificar los desenlaces clínicos evaluados como efectividad, adherencia y seguridad, de una terapia secuencial de primera línea con Esomeprazol, Moxifloxacina, Amoxicilina y Tinidazol para la erradicación individual del H. pylori. METODOLOGÍA: Estudio prospectivo no controlado, piloto, abierto, único centro. Consecutivamente se incluirán adultos con prueba microbiológica positiva para H. pylori y síntomas dispépticos. Los pacientes recibirán un régimen de tratamiento de 10 días que consistirá los 5 primeros días de (Esomeprazol 40 mg, bd; Amoxicilina 1 g, bd). Del día 6 a 10 (Esomeprazol 40 mg, bd ; Tinidazol 500 mg, bd y Moxifloxacina 500 mg, bd). Se realizará una prueba de antígeno en materia fecal, para evaluar la efectividad terapéutica al menos a las 4 semanas de finalizar el tratamiento. RESULTADOS: 38 de 42 pacientes completaron el estudio. La tasa de erradicación fue de 87% (Intervalo de Confianza (IC) 95% (75,5 – 98,5%) en análisis por protocolo (PP), y 79% (IC) 95% (65 – 93%) en análisis por intención de tratar (ITT). La adherencia al tratamiento fue del 95% (40 pacientes), de los pacientes que ingresaron al estudio 48% presentaron al menos un efecto secundario menor principalmente diarrea y nauseas. CONCLUSIONES: Diez días de terapia secuencial basada en moxifloxacina proporciona tasas de erradicación óptimas, con una buena adherencia y efectos secundarios leves y transitorios.Background: Success in H. pylori eradication with conventional theraies has decreased to unacceptable levels. New schemes of combined treatment are currently needed. Aim: To quantify the clinical outcomes of a sequential first line therapy, with Esomeprazole, Moxifloxacin, Amoxicilin and Tinidazole for H. pylori eradication. Methods/patients: Open-label, pilot, single-centre and prospective study. Consecutively will include adults with positive microbiological test for H. pylori and dyspeptic symptoms, Patients will receive a 10-day treatment scheme that consisted of 5 initial days of Esopramezole 40 mg b.d., amoxicillin 1 g b.d.,; days 6 to 10: Esomeprazole 30 mg b.d., Tinidazole 500 mg b.d., and Moxifloxacin 500 mg b.d. Each patient underwent a follow-up Helicobacter pylori stool antigen test, at least 4 weeks after therapy. Results: 38 of 42 patients completed the study. The eradication rate for H. pylori was 87% (confidence Interval (CI) 95% (75,5 – 98,5%) in the per-protocol analysis (PP) and 81% (CI) 79% (65 – 93%) in the intention-to-treat (ITT) analysis. Adherence to treatment was 95% (40 patients). Among patients who entered to study, 48% presented adverse events, mainly diarrhea and nausea. Conclusions: Ten-day moxifloxacin-based sequential therapy provide optimal eradication rates with a good compliance and mild and transient side effectsNovamed S.A.application/pdfhttps://doi.org/10.48713/10336_9005 http://repository.urosario.edu.co/handle/10336/9005spaUniversidad del RosarioFacultad de medicinaAbierto (Texto completo)Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 ColombiaEL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realizó sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la universidad actúa como un tercero de buena fe. EL AUTOR, autoriza a LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre la materia, utilice y use la obra objeto de la presente autorización. -------------------------------------- POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES. Declaro que autorizo previa y de forma informada el tratamiento de mis datos personales por parte de LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO para fines académicos y en aplicación de convenios con terceros o servicios conexos con actividades propias de la academia, con estricto cumplimiento de los principios de ley. Para el correcto ejercicio de mi derecho de habeas data cuento con la cuenta de correo habeasdata@urosario.edu.co, donde previa identificación podré solicitar la consulta, corrección y supresión de mis datos.http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Graham DY, Shiotani A. New concepts of resistance in the treatment of Helicobacter pylori infections. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol 2008; 5: 5321–31.instname:Universidad del Rosarioreponame:Repositorio Institucional EdocURHelicobacter pyloriterapia de primera líneaterapia secuencialEsomeprazolMoxifloxacinaAmoxicilinaTinidazol.Enfermedades616600MoxifloxacinaEpidemiologíaHelicobacter pyloriHelicobacter pyloriFirst-line therapySequential therapyEsomeprazoleMoxifloxacinAmoxicillinTinidazole.Esquema secuencial con moxifloxacina de primera línea en el tratamiento del helicobacter pylori: estudio pilotobachelorThesisTrabajo de gradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fORIGINALSierraArango-Fernando-2014.pdfSierraArango-Fernando-2014.pdfapplication/pdf5585537https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/9e4d488a-86fa-4649-9741-0c9911864ed7/download45a2da7ec978cdc6b4408d0132addef4MD51SierraArango-Fernando-2014.pdfSierraArango-Fernando-2014.pdfapplication/pdf7096473https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/0f46c605-a6b5-4d9f-becb-b3756fff649f/download2f5f0922763cdfda27f97a2b07fc4410MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain2185https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/a992d66e-eba2-455d-97bb-dc41574ccffc/downloadeec927db589d344458fd08e8d91ecd45MD53CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/octet-stream1232https://repository.urosario.edu.co/bitstreams/a8d699eb-abfe-4174-b126-8aa2ee3b45c3/downloadf9ed9991c69a90105c85883242745140MD54TEXTSierraArango-Fernando-2014.pdf.txtSierraArango-Fernando-2014.pdf.txtExtracted 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