Diseño metodológico para la implementación de un sistema de gestión de calidad en laboratorios LABCOOP bajo la norma NTC ISO 9001:2008

Laboratorios Labcoop es una compañía que se encuentra dentro del sector farmacéutico, ubicada en la zona industrial de Puente Aranda.La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por el INVIMA, avala la calidad de sus servicios y le permite continuar fabricando con la ya conocid...

Full description

Autores:
Franco Hernández, Ricardo
Marín, Oscar Leonardo
Ortiz, Cesar Camilo
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2012
Institución:
Universidad Cooperativa de Colombia
Repositorio:
Repositorio UCC
Idioma:
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/20.500.12494/8649
Palabra clave:
Farmacéuticos
Control de calidad
Norma ISO 9001
TG 2012 IIN 8649
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License
Atribución – No comercial – Sin Derivar
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description Laboratorios Labcoop es una compañía que se encuentra dentro del sector farmacéutico, ubicada en la zona industrial de Puente Aranda.La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por el INVIMA, avala la calidad de sus servicios y le permite continuar fabricando con la ya conocida experiencia en la producción de medicamentos tanto para Labcoop como para los laboratorios que requieran los servicios de maquila.La importancia de desarrollar este diseño metodológico en Laboratorios Labcoop es posicionar a la compañía como una de las mejores a nivel nacional esto se logrará con la estandarización de los procesos, mediante el diseño de un sistema de gestión de calidad, garantizando un mejor servicio tanto para sus colaboradores como para sus clientes.
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Serna G.H., Índices de Gestión: ¿Cómo diseñar un Sistema Integral de Medición de Gestión?
NORMA NTC ISO 9001:2008
IIEncuentroNacionaldeFacilitadores,CorporaciónCalidad, Implementación de la Gestión Integral.
Ogalla Segura Francisco, Editorial Díaz de Santos, Sistema de Gestión una guía práctica.
Los ingenieros Francisco Rodríguez y Luis Gómez Bravo (1997), en su libro Indicadores de calidad y productividad en la empresa
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Recuperado de: http://repository.ucc.edu.co/handle/ucc/8649Laboratorios Labcoop es una compañía que se encuentra dentro del sector farmacéutico, ubicada en la zona industrial de Puente Aranda.La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por el INVIMA, avala la calidad de sus servicios y le permite continuar fabricando con la ya conocida experiencia en la producción de medicamentos tanto para Labcoop como para los laboratorios que requieran los servicios de maquila.La importancia de desarrollar este diseño metodológico en Laboratorios Labcoop es posicionar a la compañía como una de las mejores a nivel nacional esto se logrará con la estandarización de los procesos, mediante el diseño de un sistema de gestión de calidad, garantizando un mejor servicio tanto para sus colaboradores como para sus clientes.1. Introducción. -- 2. Definición del problema. -- 2.1. Descripción. -- 3. Justificación. -- 4. Objetivos. -- 4.1. Objetivos generales. -- 4.2. Objetivos específicos. -- 5. Marco referencial. -- 5.1. Marco teórico y conceptual. -- 5.2. Procedimiento. -- 6. Diagnostico. -- 7. Diseño metodológico. -- 7.1. Requisitos generales. -- 7.2. Objeto y campo de aplicación. -- 7.3. Requisitos de la documentación. -- 7.4. Responsabilidad de la dirección. -- 7.5. Revisión por la dirección. -- 7.6. Provisión de los recursos. -- 7.7. Realización del producto. -- 7.8. Procesos relacionados con el cliente. -- 7.9. Compras. -- 7.10. Control de la producción y la prestación del servicio. -- 7.11. Control de los equipos de seguimiento y medición. -- 7.12. Medición análisis y mejora. -- 7.13. Mejora. -- 8. Manual de calidad con base en la ISO 9001: 2008. -- 8.1. Que debe incluir el manual de calidad. -- 8.2. Mapa de procesos. -- 9. Caracterización de los procesos. -- 10. Manual de procedimientos e instructivos. -- 10.1. Control de documentos. -- 10.2. Control de registros. -- 10.3. Auditorias internas. -- 10.4. Control de producto no conforme. -- 10.5. Acciones correctivas. -- 10.6. Acciones preventivas. -- 11. Procedimientos. -- 12. Conclusiones. -- 13. Bibliografia.Universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de Ingenierías, Ingeniería Industrial, BogotáIngeniería IndustrialBogotáFarmacéuticosControl de calidadNorma ISO 9001TG 2012 IIN 8649Diseño metodológico para la implementación de un sistema de gestión de calidad en laboratorios LABCOOP bajo la norma NTC ISO 9001:2008Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionAtribución – No comercial – Sin Derivarinfo:eu-repo/semantics/closedAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_14cbFernández G.R., Sistema de Gestión de la Calidad, Ambiente y Prevención de riesgos laborales, su integración. Editorial club Universitario Cottolengo, San Vicente (Alicante, 2006).Serna G.H., Índices de Gestión: ¿Cómo diseñar un Sistema Integral de Medición de Gestión?NORMA NTC ISO 9001:2008IIEncuentroNacionaldeFacilitadores,CorporaciónCalidad, Implementación de la Gestión Integral.Ogalla Segura Francisco, Editorial Díaz de Santos, Sistema de Gestión una guía práctica.Los ingenieros Francisco Rodríguez y Luis Gómez Bravo (1997), en su libro Indicadores de calidad y productividad en la empresaPublicationORIGINAL2012_diseno_implementacion_gestion.pdf2012_diseno_implementacion_gestion.pdfTrabajo de gradoapplication/pdf635509https://repository.ucc.edu.co/bitstreams/83494e86-de69-4c9e-8b89-7a5c19ee44dc/downloadf0d5e1a6113a4bb08f14ef22dcce12dcMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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