Diseño de manual de las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) en el área de calidad de la compañía Allianz Group International S.A.S. bajo la resolución 1160 del 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social.

En la actualidad, las compañías que centran sus actividades en la industria farmacéutica requieren el diseño de sistemas de gestión que garanticen la calidad de los procesos, mediante los cuales se realiza la comercialización o transformación de materias primas. Además de garantizar la calidad en pr...

Full description

Autores:: Ruge Mancipe, William Ferney
Rincon Mancipe, Roberto Jose
Amado Castro, Kevin Alonso

Tipo de recurso:: Trabajo de grado de pregrado

Fecha de publicación:: 2020

Institución:: Universidad Cooperativa de Colombia

Repositorio:: Repositorio UCC

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description	En la actualidad, las compañías que centran sus actividades en la industria farmacéutica requieren el diseño de sistemas de gestión que garanticen la calidad de los procesos, mediante los cuales se realiza la comercialización o transformación de materias primas. Además de garantizar la calidad en procesos, es necesario, buscar las oportunidades del nuevo y competitivo mercado, que ofrece más oportunidades a las compañías con altos estándares de operación en sus procedimientos, teniendo como necesidad estar a la vanguardia en el cumplimiento de las legislaciones a través del tiempo. Las BPM (Buenas prácticas de manufactura) son un instrumento internacional desarrollado por el Codex Alimentarius, y a su vez auspiciado por la FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nations) y la OMS (Organización Mundial de la Salud) que tiene como objetivo asegurar la calidad de los productos para consumo humano.
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Además de garantizar la calidad en procesos, es necesario, buscar las oportunidades del nuevo y competitivo mercado, que ofrece más oportunidades a las compañías con altos estándares de operación en sus procedimientos, teniendo como necesidad estar a la vanguardia en el cumplimiento de las legislaciones a través del tiempo. Las BPM (Buenas prácticas de manufactura) son un instrumento internacional desarrollado por el Codex Alimentarius, y a su vez auspiciado por la FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nations) y la OMS (Organización Mundial de la Salud) que tiene como objetivo asegurar la calidad de los productos para consumo humano.Introducción 1.Descripción Del Problema. -- 1.1.Planteamiento Del Problema. -- 1.2.Justificación Del Problema. -- 1.3.Delimitación Del Problema. -- 1.3.1.Delimitación Temática. -- 1.3.2.Delimitación Espacio-Temporal. -- 1.4.Objetivos. -- 1.4.1.Objetivo General. -- 1.4.2.Objetivos Específicos. -- 2.Marcos De Referencia. -- 2.1.Marco Teórico. -- 2.2.Marco Conceptual. -- 2.3.Marco Legal. -- 2.4.Marco Institucional. -- 3.Metodología. -- 3.1.Tipo De Estudio. -- 3.2.Población. -- 3.3.Diagnostico. -- 3.3.1.Lista De Verificación. -- 3.3.2.Perfil De Cumplimiento. -- 3.3.3.Diagrama De Pareto. -- 3.3.4.Diagrama De Causa Y Efecto. -- 3.4.Metodologia Para El Diseño Del Manual. -- 3.5.Recursos. -- 3.5.1.Recursos Humano E Institucional. -- 3.5.2.Recursos Financieros. -- 3.5.3.Cronograma. -- 4.Manual De Las Bpm. -- 4.1.Objetivo. -- 4.2.Alcance. -- 4.3.Documentos De Referencia. -- 4.4.Responsables. -- 4.5.Definiciones. -- 4.6.Estrategias. -- 4.7.Diagrama De Flujo De Proceso De Dispensacion Y Muestreo De Materias Primas. -- 4.8.Instructivos. -- Instructivo I: Normas De Higiene, Comportamiento Y Uso De Ropa E Implementos De Seguridad Para El Personal Interno Y Externo De La Compañía En La Bodega De Almacenamiento. -- Instructivo Ii: Lavado Y Asepsia De Manos Instructivo Iii: Limpieza Y Desinfeccion De Utensilios. -- Instructivo Iv: Limpieza Y Sanitización Del Área De Dispensación Y Muestreo. -- Instructivo V: Desinfeccion Y Sanitizacion Del Area De Dispensación Y Rotacion De Soluciones. -- Instructivo Vi: Aseo Y Limpieza Del Area De Almacenamiento Y Bodegas. -- Instructivo Vii: Analisis Microbiologicos Area De Dispensacion Y Otros Elementos. -- Instructivo Viii: Verificacion, Limpieza Y Uso De Balanzas Y Basculas. -- Instructivo Ix: Control De Los Dispositivos De Medicion. -- Instructivo X: Medicion Del Diferencial De Presion. -- Instructivo Xi: Control De Condiciones Ambientales – Temperatura (ºc) Y Humedad Relativa (%). -- Instructivo Xii: Analisis Fisico Quimico De Materias Primas. -- Instructivo Xiii: Identificación Y Trazabilidad De Materias Primas. -- Instructivo Xiv: Preparación De Soluciones. -- Instructivo Xv: Manejo De Variaciones Técnicas De Materias Primas – Especificaciones. -- Instructivo Xvi: Manejo De Certificados De Analisis De Materia Prima Instructivo Xvii: Recepción De Devoluciones Y Políticas De Devolución. -- Instructivo Xviii: Control De Producto No Conforme. -- Instructivo Xix: Retiro Y Destruccion De Materia Prima Vencida. -- Instructivo Xx: Manejo De Residuos. -- Instructivo Xxi: Control De Insectos Y Roedores Y Lavado Y Desinfeccion De Tanque De Agua Potable. -- 5.Conclusiones Bibliografía.william.rugem@campusucc.edu.cokevin.amadoc@campusucc.edu.coroberto.rinconm@campusucc.edu.co136 p.Universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de Ingeniarías, Ingeniería Industrial, BogotáIngeniería IndustrialBogotáBuenas Prácticas de ManufacturaÁrea de calidadResolución 1160 del 2016TG 2019 IIN 18369Diseño de manual de las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) en el área de calidad de la compañía Allianz Group International S.A.S. bajo la resolución 1160 del 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social.Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionAtribución – No comercial – Sin Derivarinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Martins, R.. (2018). Diagrama de Flujo (Flujograma) de Proceso. Abril 23, 2020, de Blog de la Calidad Sitio web: https://blogdelacalidad.com/diagrama-de-flujo-flujograma-de-proceso/¿Qué es un diagrama de flujo de procesos? (s.f.). ¿Qué es un diagrama de flujo de procesos? Mayo 3, 2020, de Lucidchart Sitio web: https://www.lucidchart.com/pages/es/que-es-un-diagrama-de-flujo-de-procesosPonce, L. M.& Hernández A.R. . (1991). Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y su relación con la garantía de Calidad. Revista Colombiana de Ciencias Químico -Farmacéuticas, 20, pp. 1-6.López C. (2001). Kaizen o mejoramiento continuo. Mayo 20, 2020, de Gestiopolis Sitio web: https://www.gestiopolis.com/kaizen-o-mejoramiento-continuo/Giugni P. (2009). LA CALIDAD COMO FILOSOFÍA DE GESTIÓN. Mayo 20, 2020, de Pablo Giugni Sitio web: https://www.pablogiugni.com.ar/armand-v-feigenbaum/RODRIGUEZ Carolina. Implementar y Desarrollar un Plan de Saneamiento en una Planta Productora de Alimentos Productos Rápidos Ltda. Pontificia Universidad javeriana. Bogotá. Febrero 2009.Caballero A, Grave O, Cárdenas T, Carreño M, Arauz R, Peraza F. Guía para la confección de programas de limpieza y desinfección en establecimientos de alimentos. Revista Cubana de Alimento. Nutr. 2002; 16(1): 77-80Díaz Agudelo Mary Luz, Saavedra Flórez Sandra Lorena, Documentación De Las Buenas Prácticas De Manufactura (BPM) En La Empresa Derivados De Fruta Ltda. Según Decreto 3075 De 1997, Universidad Tecnológica De Pereira, 2012.Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA- Decreto 3075 de 1997, República de Colombia.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 22000/2005 sistemas de gestión de Inocuidad. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA- Decreto 60 de 2002, República de Colombia.PublicationLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-84334https://repository.ucc.edu.co/bitstreams/dcddc347-31f3-41f4-b1c5-5c89ac777d71/download3bce4f7ab09dfc588f126e1e36e98a45MD53ORIGINAL2019_Diseno_Manual_BPM.pdf2019_Diseno_Manual_BPM.pdfTrabajo de Pregradoapplication/pdf2843275https://repository.ucc.edu.co/bitstreams/f47315da-cce4-4df9-8e55-11119248fe2e/downloadfe3b5b400a59842dc60b75b2b9a1e7c2MD512019_Diseno_Manual_BPM_Licenciadeuso.pdf2019_Diseno_Manual_BPM_Licenciadeuso.pdfLicencia de usoapplication/pdf240213https://repository.ucc.edu.co/bitstreams/d838627b-8fd2-441b-839c-c4651d33298e/download90b218c23154664ce0fb091178c1ccfcMD52THUMBNAIL2019_Diseno_Manual_BPM.pdf.jpg2019_Diseno_Manual_BPM.pdf.jpgGenerated 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Diseño de manual de las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) en el área de calidad de la compañía Allianz Group International S.A.S. bajo la resolución 1160 del 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social.

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