Implementación de un sistema de fármacovigilancia en cinco clínicas veterinarias de la ciudad de Bucaramanga.
Este trabajo buscó implementar y hacer uso por primera vez de un protocolo de farmacovigilancia veterinaria en cinco clínicas veterinarias de la ciudad de Bucaramanga, debido al uso de medicamentos sin respetar las instrucciones del etiquetado o debido a que no han sido registrados para uso veterina...
- Autores:
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Pardo Arias, Paula Ximena
Rodríguez Siza, Javier Leonardo
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2011
- Institución:
- Universidad Cooperativa de Colombia
- Repositorio:
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- Acceso en línea:
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Medicamentos
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Este trabajo buscó implementar y hacer uso por primera vez de un protocolo de farmacovigilancia veterinaria en cinco clínicas veterinarias de la ciudad de Bucaramanga, debido al uso de medicamentos sin respetar las instrucciones del etiquetado o debido a que no han sido registrados para uso veterinario. Condición frecuente en la medicina de pequeños animales. Para esto se creó y se diseñó un formato de notificación espontánea impreso para el reporte de la reacción adversa, posteriormente se seleccionaron cinco clínicas ubicadas en la ciudad de Bucaramanga y se realizó una charla instructiva a cada una de estas, haciendo referencia al manejo del formato de notificación y qué debería ser notificado en relación con el manejo diario de medicamentos utilizados en la práctica de pequeños animales. Se efectuó una visita al INVIMA haciendo una presentación del trabajo que se realizó, dejando una copia del mismo en medio magnético y presentando un radicado y mencionando el sistema que se implementó en las cinco clínicas para realizar los respectivos reportes. Durante el trabajo de campo se efectuaron visitas para determinar la existencia de reportes frente al uso de medicamentos; encontrándose dos eventos en la CLÍNICA VETERINARIA PEQUEÑOS ANIMALES SANTIAGO REYES AMAYA, el primer reporte fue el GLICOPAN-PETR cuya reacción adversa al uso endovenoso fue la emésis y el segundo fue la RANITIDINA al uso endovenoso y cuya reacción adversa fue un efecto neurológico. Una de las conclusiones más importantes obtenidas durante la marcha de este trabajo, fue que las reacciones adversas suelen presentarse a diario, lo que sucede, es que es un poco difícil muchas veces, diferenciar si lo que presenta el paciente es producto de su patología o es realmente un efecto adverso del medicamento administrado. |
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ALEGRE Tania; JIMÉNEZ Laura y KUKIELKA Esther. “FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA: UNA ASIGNATURA PENDIENTE. NECESITAMOS APROBARLA URGENTEMENTE”. Vol. 1. Universidad Complutense de Madrid. [s.n.]. 2007. 12p. [Articulo]. BOLETÍN Nº 3 DEL COMPLEJO HOSPITALARIO Y UNIVERSITARIO DE ALBACETE. Albacete. Servicio de farmacia. 2004. 5p. CIRES PUJOL, Miriam, Dra; JIMENEZ LOPEZ, Giset. Dra y DEBESA GARCÍA, Francisco. Lic. FARMACOVIGILANCIA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA. Ciudad de La Habana. Unidad Coordinadora Nacional De Farmacovigilancia. 2010. 4p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1478 (10 de Mayo de 2006). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2006. 59 p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1478 (10 de Mayo de 2006). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2006. 59 p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 4651 (15 de Diciembre de 2005). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2005. 43 p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 4651 (15 de Diciembre de 2005). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2005. 43 p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 826 (10 de Abril de 2003). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2003. N° 14192. 52 p. COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 826 (10 de Abril de 2003). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2003. N° 14192. 52 p. CRUZ CARILLO, Anastasia. CARACTERIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO EN CANINOS: ESTUDIO PRELIMINAR. Tunja y Bogotá. UDCA. [ca.] 2009. 1p. [Estudio Preliminar]. D, Iragüena; S, Urcelayb y B, San Martína. Farmacovigilancia en medicina veterinaria: una perspectiva desde el punto de vista internacional y situación actual en Chile. Chile. [s.n.]. 2007. p.195-206. [Revisión bibliográfica]. DOMÍNGUEZ ROJAS V; ORTEGA MOLINA P; ASTASIO ARBIZA P y DE JUANES PARDO JR. FARMACOVIGILANCIA. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA. EN: PIEDROLA GIL. MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA. Barcelona. Masson. 2000. p. 306-450 G, Keck y C, Ibrahim. Veterinary Pharmacovigilance: between regulation and science. [s.l]. J Vet Pharmacol Therap 24. 2001. p. 369-373. GIL GARCÍA Paola; AMELL MENCO Alicia; MANRIQUE HERNÁNDEZ. Rubén Dr. LA FARMACOVIGILANCIA: ASPECTOS GENERALES Y METODOLOGICOS. Medellín. 2008. Facultad de salud pública, auditoria en salud GUILLEN, M y CARO R.A. GUIA PARA HACER FARMACOVIGILANCIA. SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTA DIRECCION DE SALUD PÚBLICA AREA VIGILANCIA EN SALUD. Bogotá, D.C. [s.n.]. 2006. 27p. [Revisión Bibliográfica]. INVIMA. FARMACOVIGILANCIA. [en línea] <http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=5766>. Bogotá. Autor. [s.f]. [Actualizado 2011]. INVIMA. FARMACOVIGILANCIA: ¿QUÉ SE ESTÁ HACIENDO EN COLOMBIA? [en línea] <http://www.medilegis.com/BancoConocimiento/A/AM84-AA-politica/AM84-AA-politica.asp>. [s.l]. Medilegis. 2006. [Artículo]. LA FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA. [en línea] <http://www.scribd.com/doc/6136972/7-La-Farmacovigilancia-Veterinaria>. España. Scribd Inc. 2011. [Artículo. Redacción]. Las reacciones adversas a los medicamentos en las unidades de medicina interna en un hospital universitario: un estudio piloto descriptivo. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Ed.1. Sweden. Centro Colaborador para el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS (the UMC). 2001. 32p. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Internacional Drug Monitoring: The role of national centres. Ed. 48. Sweden. PubMed - indexed for MEDLINE. 2007.p. 1-25. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Boletín N° 9.Ginebra.2004.6p. ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE SALUD. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Red PARF Documento Técnico No. 5. ISBN 978-92-75-33160-6. Washington, D. C. 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Guía para Autoridad Sanitaria Buenas prácticas de Farmacovigilancia y Evaluación Farmacoepidemiológica Documento en discusión. Versión 2. Colombia. En el marco del convenio 07 INVIMA. 2007. 110 p VELOZA Sonia M. CUBILLOS Gloria F. GUTIERREZ José J. USECHE Barbará E; Reacciones Adversas a Medicamentos En El Hospital de Suba de Bogotá. Revista de salud pública Universidad Nacional de Colombia. Vol 8.N° 002. Bogotá.2006. 10 p |
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Para esto se creó y se diseñó un formato de notificación espontánea impreso para el reporte de la reacción adversa, posteriormente se seleccionaron cinco clínicas ubicadas en la ciudad de Bucaramanga y se realizó una charla instructiva a cada una de estas, haciendo referencia al manejo del formato de notificación y qué debería ser notificado en relación con el manejo diario de medicamentos utilizados en la práctica de pequeños animales. Se efectuó una visita al INVIMA haciendo una presentación del trabajo que se realizó, dejando una copia del mismo en medio magnético y presentando un radicado y mencionando el sistema que se implementó en las cinco clínicas para realizar los respectivos reportes. Durante el trabajo de campo se efectuaron visitas para determinar la existencia de reportes frente al uso de medicamentos; encontrándose dos eventos en la CLÍNICA VETERINARIA PEQUEÑOS ANIMALES SANTIAGO REYES AMAYA, el primer reporte fue el GLICOPAN-PETR cuya reacción adversa al uso endovenoso fue la emésis y el segundo fue la RANITIDINA al uso endovenoso y cuya reacción adversa fue un efecto neurológico. Una de las conclusiones más importantes obtenidas durante la marcha de este trabajo, fue que las reacciones adversas suelen presentarse a diario, lo que sucede, es que es un poco difícil muchas veces, diferenciar si lo que presenta el paciente es producto de su patología o es realmente un efecto adverso del medicamento administrado.Introducción. -- Marco conceptual. -- 1. La farmacovigilancia veterinaria. -- 1.1 Campo de acción de la farmacovigilancia. -- 1.2 Relación de causalidad. --1.2.1 No relacionada. -- 1.2.2 Improbable. -- 1.2.3 Posible. -- 1.2.4 Probable. -- 1.2.5 Desconocida. -- 1.3 Que notificar. -- 1.4 Clasificación de las ram. -- 1.4.1 Las ram tipo a. -- 1.4.2 Las ram tipo b. -- 1.4.3 Las ram tipo o. -- 1.4.4 Las ram tipo n. -- 1.4.5 Las ram tipo c. -- 1.4.6 La categoría d. -- 1.4.7 Las ram tipo e. -- 1.4.8 Ram tipo f. -- 1.5 Problemas relacionados con medicamentos (prm). -- 1.5.1 Necesidad. -- 1.5.2 Efectividad. -- 1.5.3 seguridad. -- 1.6 Relaciones con otros agentes. -- 1.7 Sistemas de notificación. -- 1.8 Métodos de investigación que utiliza la farmacovigilancia. -- 1.8.1 Publicación en revistas científicas de casos y series de casos. -- 1.8.2 Estadísticas de morbilidad y mortalidad. -- 1.8.3 Notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos. -- 1.8.4 Programas específicos de farmacovigilancia como el pem. -- 1.8.5 Programas de vigilancia intensiva en hospitales. -- 1.8.6 Cruce de registros médicos o record linkage. -- 1.9 Estudios pos autorización. -- 1.9.1 Estudios de cohortes. -- 1.9.2 Estudios de casos y controles. -- 1.10 Métodos para hacer farmacovigilancia. -- 1.10.1 Estudios de cohortes. -- 1.10.2 Estudios de casos y controles. -- 1.10.3 Análisis de estadísticas vitales. -- 1.10.4 Vigilancia de monitorización de eventos ligados a la prescripción (pem). -- 1.10.5 Conexión de registros entre archivos clínicos (record- linkage). -- 1.10.6 Método de vigilancia. -- 1.10.7 Notificación voluntaria o espontánea. -- 2. Marco normativo. --2.1 Ley 9 de 1979. -- 2.2 Ley 100 de 1993. -- 2.3 Ley 715 de 2001. -- 2.4 Resolución número 000826 de 2003. -- 2.5 Resolución número 004651 de 2005. -- 2.6 Resolución número 001478 de 2006. -- 3. Materiales y métodos. -- 3.1 Ubicación geográfica. -- 3.2 Materiales. -- 3.3 Metodología. -- 4. Resultados. -- 5. Discusión. – 6 Conclusiones. – 7 Recomendaciones. -- Bibliografía. -- Anexos. --paula.pardo@campusucc.edu.cojavier.rodriguez@campusucc.edu.co63Universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de Ciencias de la Salud, Medicina Veterinaría y Zootecnia, BucaramangaMedicina veterinaria y zootecniaBucaramangaReacciones adversasMedicamentosTG 2011 MVZ 13356Implementación de un sistema de fármacovigilancia en cinco clínicas veterinarias de la ciudad de Bucaramanga.Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionAtribución – Sin Derivarinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2ALEGRE Tania; JIMÉNEZ Laura y KUKIELKA Esther. “FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA: UNA ASIGNATURA PENDIENTE. NECESITAMOS APROBARLA URGENTEMENTE”. Vol. 1. Universidad Complutense de Madrid. [s.n.]. 2007. 12p. [Articulo].BOLETÍN Nº 3 DEL COMPLEJO HOSPITALARIO Y UNIVERSITARIO DE ALBACETE. Albacete. Servicio de farmacia. 2004. 5p.CIRES PUJOL, Miriam, Dra; JIMENEZ LOPEZ, Giset. Dra y DEBESA GARCÍA, Francisco. Lic. FARMACOVIGILANCIA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA. Ciudad de La Habana. Unidad Coordinadora Nacional De Farmacovigilancia. 2010. 4p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1478 (10 de Mayo de 2006). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2006. 59 p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1478 (10 de Mayo de 2006). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2006. 59 p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 4651 (15 de Diciembre de 2005). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2005. 43 p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 4651 (15 de Diciembre de 2005). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2005. 43 p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 826 (10 de Abril de 2003). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2003. N° 14192. 52 p.COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 826 (10 de Abril de 2003). Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Diario oficial. Bogotá D.C. 2003. N° 14192. 52 p.CRUZ CARILLO, Anastasia. CARACTERIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO EN CANINOS: ESTUDIO PRELIMINAR. Tunja y Bogotá. UDCA. [ca.] 2009. 1p. [Estudio Preliminar].D, Iragüena; S, Urcelayb y B, San Martína. Farmacovigilancia en medicina veterinaria: una perspectiva desde el punto de vista internacional y situación actual en Chile. Chile. [s.n.]. 2007. p.195-206. [Revisión bibliográfica].DOMÍNGUEZ ROJAS V; ORTEGA MOLINA P; ASTASIO ARBIZA P y DE JUANES PARDO JR. FARMACOVIGILANCIA. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA. EN: PIEDROLA GIL. MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA. Barcelona. Masson. 2000. p. 306-450G, Keck y C, Ibrahim. Veterinary Pharmacovigilance: between regulation and science. [s.l]. J Vet Pharmacol Therap 24. 2001. p. 369-373.GIL GARCÍA Paola; AMELL MENCO Alicia; MANRIQUE HERNÁNDEZ. Rubén Dr. LA FARMACOVIGILANCIA: ASPECTOS GENERALES Y METODOLOGICOS. Medellín. 2008. Facultad de salud pública, auditoria en saludGUILLEN, M y CARO R.A. GUIA PARA HACER FARMACOVIGILANCIA. SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTA DIRECCION DE SALUD PÚBLICA AREA VIGILANCIA EN SALUD. Bogotá, D.C. [s.n.]. 2006. 27p. [Revisión Bibliográfica].INVIMA. FARMACOVIGILANCIA. [en línea] <http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=5766>. Bogotá. Autor. [s.f]. [Actualizado 2011].INVIMA. FARMACOVIGILANCIA: ¿QUÉ SE ESTÁ HACIENDO EN COLOMBIA? [en línea] <http://www.medilegis.com/BancoConocimiento/A/AM84-AA-politica/AM84-AA-politica.asp>. [s.l]. Medilegis. 2006. [Artículo].LA FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA. [en línea] <http://www.scribd.com/doc/6136972/7-La-Farmacovigilancia-Veterinaria>. España. Scribd Inc. 2011. [Artículo. Redacción]. Las reacciones adversas a los medicamentos en las unidades de medicina interna en un hospital universitario: un estudio piloto descriptivo.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Ed.1. Sweden. Centro Colaborador para el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS (the UMC). 2001. 32p.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Internacional Drug Monitoring: The role of national centres. Ed. 48. Sweden. PubMed - indexed for MEDLINE. 2007.p. 1-25.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Boletín N° 9.Ginebra.2004.6p.ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE SALUD. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Red PARF Documento Técnico No. 5. ISBN 978-92-75-33160-6. Washington, D. C. OPS, © 2011. 78 p.QUINTANA, Vicente; NÚÑEZ, Mercedes y GÓMEZ, Carmen. CONCEPTOS GENERALES SOBRE FARMACOVIGILANCIA. EL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA. 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