Apoyo para la validación de métodos aplicados en el diagnóstico de parásitos gastrointestinales en animales realizado en laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga, mediante protocolo que garantice el cumplimiento de la norma ISO 17025/2005

El registro y la acreditación de los laboratorios clínicos veterinarios se encuentra vigilada por la resolución 3823 de 2013 del ICA, donde se establecen las exigencias para el reconocimiento de los laboratorios autorizados según esta resolución instaura el debido cumplimiento de la norma internacio...

Full description

Autores:
Farfan Gomez, Wilmer Gerardo
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2020
Institución:
Universidad Cooperativa de Colombia
Repositorio:
Repositorio UCC
Idioma:
OAI Identifier:
oai:repository.ucc.edu.co:20.500.12494/18047
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/20.500.12494/18047
Palabra clave:
Acreditación
Métodos diagnósticos
Protocolo
Validación
TG 2020 MVZ 18047
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Diagnostic methods
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description El registro y la acreditación de los laboratorios clínicos veterinarios se encuentra vigilada por la resolución 3823 de 2013 del ICA, donde se establecen las exigencias para el reconocimiento de los laboratorios autorizados según esta resolución instaura el debido cumplimiento de la norma internacional ISO 17025:2005 la cual establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. La validación de los métodos de diagnósticos aplicados en el laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga es un ítem de la norma ISO 17025:2005 que se debe cumplir y realizar, para esto se desarrolló este trabajo de practica social empresarial y solidaria como modalidad de grado con el objetivo principal de brindar apoyo en el proceso de validación de métodos diagnósticos de parásitos gastrointestinales en animales, con el fin de cumplir lo establecido en esta norma se realizó la validación de 2 métodos diagnósticos establecidos en el POES y aplicados en el laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga, estos son: 1.Coprológico por flotación Método de Sheater Modificado. 2.Técnica de Macmaster para conteo de huevos y ooquistes. Para la entrega de resultados de estas pruebas se elaboró un protocolo con formatos anexos y descripción del procedimiento adecuado para la validación de métodos diagnósticos, dejando como soporte un informe de cada una de las validaciones realizadas cumpliendo con lo que establece la norma y así lograr mantener la acreditación del laboratorio clínico.
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Repositorio Institucional UCC. http://hdl.handle.net/20.500.12494/18047El registro y la acreditación de los laboratorios clínicos veterinarios se encuentra vigilada por la resolución 3823 de 2013 del ICA, donde se establecen las exigencias para el reconocimiento de los laboratorios autorizados según esta resolución instaura el debido cumplimiento de la norma internacional ISO 17025:2005 la cual establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. La validación de los métodos de diagnósticos aplicados en el laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga es un ítem de la norma ISO 17025:2005 que se debe cumplir y realizar, para esto se desarrolló este trabajo de practica social empresarial y solidaria como modalidad de grado con el objetivo principal de brindar apoyo en el proceso de validación de métodos diagnósticos de parásitos gastrointestinales en animales, con el fin de cumplir lo establecido en esta norma se realizó la validación de 2 métodos diagnósticos establecidos en el POES y aplicados en el laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga, estos son: 1.Coprológico por flotación Método de Sheater Modificado. 2.Técnica de Macmaster para conteo de huevos y ooquistes. Para la entrega de resultados de estas pruebas se elaboró un protocolo con formatos anexos y descripción del procedimiento adecuado para la validación de métodos diagnósticos, dejando como soporte un informe de cada una de las validaciones realizadas cumpliendo con lo que establece la norma y así lograr mantener la acreditación del laboratorio clínico.The registration and accreditation of veterinary clinical laboratories is monitored by resolution 3823 of 2013 of ICA, which establishes the requirements for the recognition of authorized laboratories according to this resolution establishes the due compliance with the international standard ISO 17025: 2005 which establishes the general requirements for the competence of the testing and calibration laboratories. The validation of the diagnostic methods applied in the UCC Bucaramanga´s veterinary clinical laboratory is an item of the ISO 17025: 2005 standard that must be complied with and carried out, for this purpose this work of social and solidarity business practice was developed as a modality of degree with the main objective of providing support in the process of validation of diagnostic methods of gastrointestinal parasites in animals, in order to comply with the provisions of this standard was validated 2 diagnostic methods established in the POES and applied in the UCC Bucaramanga´s veterinary clinical laboratory, these are: 1.Modified Sheather's method for coprological by flotation 2.Mac máster technique for counting eggs and oocysts. For the delivery of the results of these tests, a protocol was prepared with annexed formats and description of the appropriate procedure for the validation of diagnostic methods, leaving as a support a report of each one of the validations carried out in compliance with what is established by the standard and thus maintain the accreditation of the clinical laboratory.Introducción. -- Objetivo General. -- Objetivos Específicos. -- 1. Normatividad de laboratorios de ensayo y calibración. -- 2. Validación de pruebas e incertidumbre de la medición. -- 3. Diagnóstico de parásitos gastrointestinales en animales. -- 3.1. Métodos de diagnóstico parasitológico registrados en el POES del laboratorio clínico veterinario UCC, Bucaramanga. -- 3.1.1. Método de flotación de Sheater Modificado. -- 3.1.2. Técnica de Macmaster para conteo de huevos y ooquistes. -- 4. Desarrollo de la validación de métodos de diagnóstico parasitológico. -- 4.1. Ubicación geográfica. -- 4.2 Población. -- 5. Resultados. -- 6. Análisis de resultados. -- 6.1. Incertidumbre de la medición para el método de Sheater Modificado. -- 6.2. Incertidumbre de la medición de la técnica Macmaster. -- 7.Conclusiones. -- 8. Recomendaciones. -- 9. Bibliografía. -- 10. Anexos. -- Anexo a. -- Anexo b.wilmer.farfan@campusucc.edu.co59 p.Universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de Ciencias de la Salud, Medicina Veterinaría y Zootecnia, BucaramangaMedicina veterinaria y zootecniaBucaramangaAcreditaciónMétodos diagnósticosProtocoloValidaciónTG 2020 MVZ 18047AccreditationDiagnostic methodsProtocolValidationApoyo para la validación de métodos aplicados en el diagnóstico de parásitos gastrointestinales en animales realizado en laboratorio clínico veterinario UCC Bucaramanga, mediante protocolo que garantice el cumplimiento de la norma ISO 17025/2005Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionAtribución – No comercial – Compartir igualinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Villalobos A. Seminario Validación de Métodos de Ensayo 17025 - Parte Práctica [Internet]. Scribd. 2009[citado12Julio2019].Disponibleen: https://es.scribd.com/presentation/207129616/Seminario-Validacion-de- Metodos-de-Ensayo-17025-Parte-Practica1ER ENCUENTRO NACIONAL DE LABORATORIOS REGISTRADOS ANTE EL ICA. Presentado en; 2018; Bogotá.Organismo Argentino de Acreditación. Guía para la Validación de Métodos de Ensayo [Internet]. Argentina; 2013. Disponible en: http://www.oaa.org.ar/docs/GUI-LE-03%20v1.pdfInstituto Colombiano Agropecuario - ICA [Internet]. Ica.gov.co. 2013 [Citado 2 junio 2019]. Disponible en: https://www.ica.gov.co/normatividad/normas- ica/resoluciones-oficinas-nacionales/2013/2013r3823.aspxLo que usted debe saber para Validar o Verificar sus métodos de ensayo [Internet]. Saludcapital.gov.co. 2016 [Citado 9 junio 2019]. 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